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澳门Jdb电子游戏:飞利浦中国政府事务主管周飞透露

时间:2021/3/31 12:19:52   作者:   来源:   阅读:14   评论:0
内容摘要:上海市药品监督管理局在上海发布了第一份“进口到本地”医疗器械注册证。经认证的飞利浦超声(上海)有限公司可以将C10-4ec超声探头C10-4ec超声探头(最初依赖进口的第二类医疗设备产品)转让给国内企业进行生产。这使上海成为世界上最重要的飞利浦超声探头生产基地之一,“中国制造”在...
上海市药品监督管理局在上海发布了第一份“进口到本地”医疗器械注册证。经认证的飞利浦超声(上海)有限公司可以将C10-4ec超声探头C10-4ec超声探头(最初依赖进口的第二类医疗设备产品)转让给国内企业进行生产。这使上海成为世界上最重要的飞利浦超声探头生产基地之一,“中国制造”在飞利浦超声探头全球生产中的比重也从35%提高到了45%,特别是对于产品表现。陶瓷阵列元件的加工过程将全部在中国完成。

“上海的速度给我们带来了惊喜。”飞利浦中国政府事务主管周飞透露,超声探头的注册申请仅在去年11月13日才被接受。出乎意料的是,技术评审于今年3月15日完成,历时4个月。与此相关的审核时间至少减少了当前平均审核周期的一半,这被称为“历史上最快的”。

行政审批的高效率曾经使飞利浦中国的高管“无能为力”,因为有足够的时间来完成上海超声波探头生产能力的部署。结果,较早实现了主要目标,这导致了与上海超声探头项目紧密相关的江苏超声。该系统项目也应提前启动。

时间是真正的金钱。它越早通过审批,项目越早投入生产,公司就越能够提前抓住市场机会。如今,企业内部人士的面孔充满了“沉重的负担”:“至少一年过去了。我没想到监管机构将有一天会非常有效。”

数据显示,截至今年3月26日,上海市共批准二级医疗器械注册339件,其中新批准的二级医疗器械注册证书102件,同比增长40%。平均花费136天,比去年同期增加了17.6天。 %。

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