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明升手机版:灭活疫苗工艺更成熟

时间:2020/4/14 14:30:22   作者:   来源:   阅读:22   评论:0
内容摘要:这两种新型冠状病毒灭活疫苗分别由中国武汉生物制品研究所和北京科兴中卫生物科技有限公司与相关科研机构联合研制,已获批临床试验。据了解,两单位于1月开展了紧急研发工作,2月底3月初完成了首批疫苗的研制工作,并全面进入了动物安全性和有效性评估程序。一般来说,在开始第一阶段的临床试验之前...
这两种新型冠状病毒灭活疫苗分别由中国武汉生物制品研究所和北京科兴中卫生物科技有限公司与相关科研机构联合研制,已获批临床试验。

据了解,两单位于1月开展了紧急研发工作,2月底3月初完成了首批疫苗的研制工作,并全面进入了动物安全性和有效性评估程序。

一般来说,在开始第一阶段的临床试验之前,需要完成动物实验,以确认病毒蛋白可以被传递到免疫系统的关键部位,从而使免疫系统能够识别病毒。这个过程可以通过使用灭活或灭活病毒、重组或提取病毒蛋白等来实现。

国家药品集团的官员说,被批准用于临床试验的灭活疫苗是一种通过物理或化学方法杀死病毒,但仍然保持病毒的免疫反应活性的疫苗。该技术路线的疫苗研究基础较长,具有生产工艺成熟、质量标准可控、保护范围广等特点。广泛应用于甲型肝炎、流感、手足口病、小儿麻痹症等传染病的预防。

根据国家有关法律法规,有关企业已做好应急准备。以中国生物医药集团为例,该集团宣布,新型冠状病毒疫苗的临床试验批次生产了5万多剂。批量生产后,每批生产疫苗300多万支,年生产能力1亿多支,形成大规模灭活疫苗生产能力。

然而,临床试验分为I期、II期和III期。样本量继续扩大。疫苗的安全性和有效性需要不断的验证和“通过”。根据世界卫生组织发布的信息,这通常需要一年多的时间。

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